Versão oral da semaglutida terá uso diário em adultos; estudo registrou perda média de peso superior a 13% em 64 semanas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (4) o registro do Wegovy em comprimidos para o tratamento da obesidade e do sobrepeso associado a comorbidades em adultos. Até então, o medicamento estava autorizado no Brasil apenas na apresentação injetável.
A nova formulação contém semaglutida e deverá ser utilizada como complemento à alimentação saudável e à prática de atividade física. A substância atua sobre os mecanismos de regulação do apetite e da ingestão de alimentos.
O Wegovy oral é o primeiro medicamento da classe dos agonistas do receptor de GLP-1 aprovado no país especificamente para tratar obesidade. A semaglutida em comprimidos já tinha autorização no Brasil para o tratamento do diabetes tipo 2, sob o nome Rybelsus.
A apresentação aprovada prevê administração uma vez ao dia, com aumento gradual da dose. O esquema começa com 1,5 miligrama, passa por 4 e 9 miligramas e chega à dose diária de manutenção de 25 miligramas.
Conforme as orientações divulgadas, o comprimido deve ser tomado em jejum, com pequena quantidade de água. É necessário aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos. O uso e os ajustes do tratamento devem seguir a prescrição médica e a bula.
A aprovação teve como principal fundamento o estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a semaglutida oral de 25 miligramas em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades.
Ao longo de 64 semanas, os participantes tratados com o medicamento apresentaram perda média de peso superior a 13%, com resultado superior ao do grupo que recebeu placebo. Também foram observadas melhoras em indicadores de saúde cardiometabólica.
Segundo a Anvisa, a versão oral amplia as alternativas terapêuticas e permite avaliar a transição entre comprimidos e injeções quando houver indicação clínica, conforme as condições previstas na bula.
A obesidade é uma doença crônica e multifatorial, associada a maior risco de diabetes tipo 2, hipertensão, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.
