Onswik é indicada para adultos com diabetes tipo 2 e mantém ação basal por sete dias, diminuindo a frequência das injeções
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a FDA, aprovou uma nova insulina basal de aplicação semanal para adultos com diabetes tipo 2. O medicamento, chamado Onswik, utiliza a insulina efsitora alfa e foi desenvolvido pela farmacêutica Eli Lilly.
Com duração de ação de aproximadamente sete dias, a nova insulina pode reduzir de cerca de 365 para 52 o número de aplicações de insulina basal realizadas ao longo de um ano por pacientes que atualmente utilizam injeções diárias.
A aplicação é subcutânea e deve ser feita uma vez por semana, sempre no mesmo dia. A dose precisa ser ajustada individualmente, de acordo com o controle da glicemia e as necessidades de cada paciente.
A redução no número de aplicações, entretanto, não significa que todas as pessoas com diabetes passarão a utilizar insulina apenas uma vez por semana. Pacientes que também dependem de insulina de ação rápida antes ou após as refeições podem continuar necessitando dessas doses adicionais.
A aprovação norte-americana foi baseada em estudos clínicos de fase 3 do programa QWINT, que reuniu mais de 3.400 adultos com diabetes tipo 2. Os resultados mostraram que a insulina semanal conseguiu controlar a hemoglobina glicada de maneira semelhante às insulinas basais de aplicação diária utilizadas atualmente.
A hemoglobina glicada, conhecida como HbA1c, é um dos principais indicadores usados no acompanhamento do diabetes por refletir a média dos níveis de glicose no sangue nos últimos meses.
Entre os principais benefícios esperados da aplicação semanal está a simplificação da rotina de tratamento, especialmente para pacientes que encontram dificuldades em manter o uso diário da insulina.
Como ocorre com outras insulinas, a hipoglicemia continua sendo um dos principais riscos associados ao tratamento. Também podem ocorrer reações no local da aplicação, alterações no tecido gorduroso, alergias, inchaço, coceira e ganho de peso.
A FDA aprovou a Onswik especificamente para adultos com diabetes tipo 2. O medicamento não é recomendado para pessoas com diabetes tipo 1 devido ao maior risco de episódios graves de hipoglicemia observado nos estudos.
Nos Estados Unidos, outra insulina semanal, a Awiqli, à base de insulina icodeca e produzida pela Novo Nordisk, também recebeu autorização para uso em adultos com diabetes tipo 2.
No Brasil, a Anvisa já aprovou a insulina icodeca para aplicação semanal. A Onswik, porém, ainda não teve aprovação anunciada pela agência reguladora brasileira.
As insulinas semanais representam uma mudança importante no tratamento do diabetes por diminuírem significativamente a quantidade de injeções necessárias ao longo do ano. A adoção desse tipo de medicamento, entretanto, deve ser feita com acompanhamento médico e ajuste individual das doses.
